嶋本隆司 医師コラム

国際水準の最新情報
～ＥＳＭＯ（欧州臨床腫瘍学会）２００９の報告～
第２回　肺がん

　２００９年９月20日～24日の日程でドイツ・ベルリンにおいて第34回欧州臨床腫瘍学会（ＥＳＭＯ）と第15回欧州癌学会（ＥＣＣＯ）が初めての合同学会を開催しました。その最新情報の２回目は「肺がん」に関する発表の中から、進行性非小細胞肺がんに絞ってお話をします。

●ＥＧＦＲ変異陽性例にはゲフィチニブの投与が有力な選択肢
　
　昨今、非小細胞肺がんの治療は、上皮成長因子受容体（ＥＧＦＲ）の遺伝子変異の有無によって治療方針が変わってくる可能性が指摘されています。そんな中、ゲフィチニブと従来の化学療法を比較する４つの第３相試験を統合解析した結果が発表されました。解析された４つの試験は、治療歴を有する進行性非小細胞肺がんの患者さんを対象に【①ゲフィチニブとプラセボを比較した「ＩＳＥＬ試験」】、【②ゲフィチニブとドセタキセルを比較した「ＩＮＴＥＲＥＳＴ試験」】、【③日本人を対象にゲフィチニブとドセタキセルを比較した「Ｖ-15-32試験」】、【④未治療の非小細胞肺がんを対象にアジアで行われたゲフィチニブとカルボプラチン・パクリタキセルを比較した「ＩＰＡＳＳ試験」】という内容で行われました。この４つの試験を統合すると４８６４人の患者さんのデータになりますが、そのうちＥＧＦＲ変異陽性が明らかな１００６人を対象に統合解析が行われました。
　その結果、ＥＧＦＲ変異陽性例における奏効率を見ると、【①ＩＳＥＬ試験】ではゲフィチニブ群で37・５％、プラセボ群で０％、【②ＩＮＴＥＲＥＳＴ試験】ではゲフィチニブ群で42・１％、ドセタキセル群で21・１％、【③Ｖ-15-32試験】ではゲフィチニブ群で66・７％、ドセタキセル群で45・４％、【④ＩＰＡＳＳ試験】ではゲフィチニブ群で71・２％、カルボプラチン・パクリタキセル群で47・３％と、すべての試験でゲフィチニブ投与群のほうが対照群よりも奏効率が高いという結果が出ました。対して、ＥＧＦＲ変異陰性例では、ゲフィチニブ投与群の奏効率は、ほとんどのケースで対照群よりも低いという結果が出ました。４つの試験の結果を総合してみると、ＥＧＦＲ変異陽性例でのゲフィチニブの奏効率が65％であるのに対し、変異陰性例では僅かに３％でした。無増悪生存期間も奏効率と同様に、ＥＧＦＲ変異陽性例ではゲフィチニブに著明な効果があるという結果が出ました。
　また、今回は、前記した発表と関連した重要な試験（ＮＥＪ００２試験）が日本から発表されました。この試験は、あらかじめ非小細胞肺がんの患者さんのＥＧＦＲの状態を調べ、ＥＧＦＲ変異陽性の患者さんだけをゲフィチニブ投与群とカルボプラチン・パクリタキセル投与群に無作為化して比較した第３相試験です。その結果から、その奏効率は、ゲフィチニブ群で74％、カルボプラチン・パクリタキセル群で29％と、統計学的に有意な差が認められました。加えて、無増悪生存期間に関しても、ゲフィチニブ群に増悪リスクの有意な減少が認められています。
　この２つの発表から、非小細胞肺がんの患者さんは、まずＥＧＦＲの変異を調べることが重要で、それが陽性であればＥＧＦＲのチロシンキナーゼ阻害剤であるゲフィチニブの投与を積極的に取り入れるべきだという結論が導かれました。
　このように、肺がんも分子標的薬の開発が活発に行われている領域です。当院では、世界レベルの情報を網羅し、最新情報に基づいたセカンドオピニオンを提供していますので、いつでもお気軽にご相談ください。